青島無塵廠房與設施
1.是否根據產品的質量要求,確定在相應級別潔凈室(區)內進行生產的過程,避免生產中的污染。
2.潔凈度的控制與保持是否有效。
3.環氧乙烷滅菌設置是否布局合理。
4.倉儲區是否滿足原材料、成品的儲存條件和要求。(原材料的儲存是風險點。防護口罩中間濾材一般采用靜電紡織技術進行生產。在實際存放過程中,這種濾材存在降解現象,如果保存不當將嚴重影響產品性能。)機構與人員是否配備與生產產品相適應的專職檢驗人員。醫用防護口罩生產車間裝修企業應具備需要常規控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目的檢測能力及生產環境、制水等項目的監測能力。