青島生物醫藥潔凈車間復合亂流式

青島生物醫藥潔凈車間復合亂流式

復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用，可提供局部超潔凈的空氣。青島生物醫藥潔凈車間復合亂流式

(1)潔凈隧道：以HEPA或ULPA過濾器將制程區域或工作區域覆蓋使GMP凈化車間潔凈度等級提高至10級以上,可節省安裝運轉費用。此型式需將作業人員之工作區與產品和機器維修予以隔離,以避免機器維修時影響工作及品質。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項優點：A.彈性擴充容易;B.維修設備時可在維修區輕易執行。

(2)潔凈管道：將產品流程經過的自動生產線包圍并凈化處理,將GMP凈化車間潔凈度等級提至100級以上。因產品和作業員及發塵環境相互隔離,少量之送風即可得到良好之潔凈度,可節省能源,不需人工的自動化生產線為適宜使用。藥品、食品業界及半導體業界均適用。

(3)并裝局部潔凈室：將GMP凈化車間等級10,000~100,000之亂流潔凈室內之產品制程區的潔凈度等級提高為10~1000級以上,以為生產之用;潔凈工作臺、無塵車間、潔凈工作棚、潔凈風柜即屬此類。

生物醫藥企業GMP凈化車間建設的目的，是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。我們所說的生物醫藥企業GMP凈化車間技術就是保證GMP成功實施的主要手段之一。